코로나 백신1 식약처, 어린이 백신 국가출하승인 쭌's story입니다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자제약㈜ ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’ 29만 9,000회분에 대해 3월 29일 국가출하승인했습니다. 국가출하승인이란? 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도 식약처는 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반을 두고 철저하게 국가출하승인을 진행했습니다. ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’ 29만 9,000회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조‧시험 자료를 검토한 결과 효과성, 안전성, 품질을 확인했으며 기준에 적합해 국가출하승인을 결정했습니다. [참고] ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’는 5~11세의 .. 2022. 3. 30. 이전 1 다음
